瞪羚社 2026-11-04 20:56:40
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聚焦高成长公司,100000+投资菁英共同关注
MASH治疗&检测市场,高景气中的高景气。
11月3日,Madrigal交出了THR-β激动剂Rezdiffra上市以来最强单季:Q3净销售4.31亿美元(+50% YoY),在治患者突破5.58万人(一年前仅2.95万人),当年累计收入破11亿美元。更重要的是,公司首次实现GAAP盈利(净利润5540万美元)。上市不到三年就跨过重磅炸弹门槛、还顺便扭亏,放眼全球药物史这种放量斜率都能排到第一梯队。
同一天,国内MASH检测龙头福瑞医科发布公告:实控人与上市公司拟以3亿欧元现金收购Echosens 35.70%股权,若完成后上市公司体系对Echosens持股将从50.07%跃升至约85.77%。困扰市场多时的"二股东问题",以最直接的方式给出了解法。
今晚Novo也发布了2026年三季度业绩,营收791.9亿丹麦克朗,大幅超出预期,口服Wegovy单季53.9亿丹麦克朗放量强劲,全年指引上调。而一个容易被忽略的事实是,Wegovy(司美格鲁肽)是全球唯一一款获批MASH适应症的GLP-1药物,这意味着口服GLP-1赛道最大的赢家,同时也是MASH赛道的玩家。
两款MASH重磅药同时超预期放量,福瑞医科加仓Echosens,一条逻辑线越来越清晰:药越卖越好 → 诊断就越用越多,把患者筛出来的卖水人,吃到的是全链条放量的复利。
01
Rezdiffra放量曲线:9个季度30倍,天花板远未触及
同类首创MASH药物Rezdiffra的放量实在太猛了。
2024年Q2正式上市,首季销售约1460万美元。到2026年Q3,单季4.31亿美元,9个季度翻了近30倍。在治患者从约2000人冲到5.58万人,翻了28倍。
从Rezdiffra的放量曲线中,能读出三件事。
一是斜率不衰减,9个季度里,患者数与销售几乎同步线性上行,这是非常良性的趋势;
二是唯一一次销售环比小幅回落出现在2026年Q1(约3.2亿→3.1亿美元),但当季在治患者数仍在上行。这是年初保险重核、自付重置带来的季节性扰动,非需求转弱,Q2即恢复加速;
三是后段单季销售抬升(3.6亿→4.3亿美元)快于患者净增速度,反映每位患者的留存依从和净价在同步改善;
那么药物放量的天花板在哪?答案是:还远远没到顶。
美国已诊断F2-F3期MASH患者池从2023年底31.5万,扩张到2025年底46万(两年+50%),2026年中达到53万。这个池子本身就在快速变大,而Rezdiffra在治的5.58万人仅占已诊断池的约1/10。
要注意,53万只是"已诊断"口径。美国MASH诊断率大约仅10%,意味着已诊断人群背后是约530万实际患者。5.58万人占530万是1%出头。而Madrigal管理层原话是:"诊断率的双位数增长还要持续数年甚至数十年。"分母在稳定扩大,Rezdiffra也不过占到已诊断人群的十分之一。
往更远看,Rezdiffra目前获批适应症仅覆盖F2-F3(非肝硬化)。MAESTRO-CSPH三期试验预计2027年初启动入组,目标人群是F4代偿期肝硬化,一个更大、更重、更刚需的池子。
同时,MAESTRO-NASH OUTCOMES确证研究预计2027年底读出,若顺利转为完全批准,将消除Rezdiffra加速批准的标签不确定性+扩展F4c适应症。
华尔街对Rezdiffra的峰值预期还在持续向上修:有分析师对Rezdiffra全球峰值销售估算已达89亿美元(2036年,假设19.3万美国在治患者),市场一致预期2026年全年净销售约15.2亿美元。
叠加Rezdiffra专利保护期到2045年、已诊断市场约+30%/年的增速,这是一个罕见的"低渗透+分母扩张+适应症拓展+超长专利"的四重放量逻辑。
02
Echosens卖水人黄金卡位:卡住高复用检测场景,绑定两大巨头
MASH药物卖得越好,诊断需求越大。
MASH治疗市场爆发的最大瓶颈在诊断端,约九成MASH患者仍未被诊断,10%的诊断率才是整条价值链核心痛点,诊断市场才是真正决定药物放量天花板的变量。
据DataM Intelligence数据口径,全球MASH诊断市场正以约24%的复合增速扩张,将从2025年的14.1亿美元提升至2035年77.2亿美元。其中据Dataintelo口径,FibroScan服务市场从18亿美元增长至41亿美元(CAGR 9.5%),这还只是存量场景的自然增长,还没充分计算MASH适应症带来的增量。
在诊断链条中,FibroScan(VCTE瞬时弹性成像,Echosens的核心产品)卡在最关键的位置。AASLD/AGA/ADA指南共同背书的"两步法"诊断路径里,第一步是免费的FIB-4血检算法(可自动嵌入电子病历批量筛查),第二步是FibroScan做付费确认(肝硬度LSM ≥8 kPa → 确认显著纤维化≥F2 → 转诊/可治疗)。FibroScan是第二步的指南首选、支付方普遍覆盖,收入就产生在这一步。
更关键的是,FibroScan不只是"开药前查一次"。KOL的一手证据显示,肝硬度检测(LSM)贯穿了"诊断→监测→治疗决策→临床试验终点预测"全周期。临床常用LSM下降≥25–30%,指南建议用药患者每6-12个月复查VCTE。每个在治患者每年贡献1-2次付费扫描,这是一个高复用的检测场景。
Echosens的护城河还有另一层:它同时深度绑定了MASH赛道的两大药企。
Novo方面,Echosens与诺和诺德2022年结盟、2025年升级合作,共同目标是2027年前把重度MASH诊断率翻倍。诺和诺德的巨型商业机器正在把"查肝纤维化"从专科共识推向大众认知,对FibroScan的装机和使用量提升是非常正向直接的驱动。
Madrigal方面,CEO Bill Sibold在最新Q3电话会上亲口确认:"无创检测设备的可及性在持续提升,FibroScan类设备的装机还在增加,这对我们的放量有帮助。"此前公司也披露,Rezdiffra大部分患者的诊断流程都采用了FibroScan。药企自己在电话会上把"NIT设备可及性"列为放量驱动之一,这等于给卖水人Echosens背书。
另外,真实世界中THRβ(Rezdiffra)和GLP-1(Wegovy)也不冲突。约25%且在上升的Rezdiffra患者同时在用GLP-1,KOL中心的数据显示F2-F3人群约40%用Rezdiffra、约60%用GLP-1,趋势是在GLP-1之上叠加Rezdiffra。两药是"拓荒同盟"而非替代关系。对诊断端的含义很明确:不管患者最终用哪一款或两款都用,无创检测是两条处方路径的共同入口,FibroScan都得扫。
Echosens绑定两大药企、拿到指南首选、坐拥高复用场景。药企替它教育市场、推动装机、创造需求,这就是卖水人Echosens卡住的黄金位置。
03
福瑞医科:二股东落地,Echosens利润加速回流
话说回来,福瑞医科的二股东Astorg问题困扰市场已久。Astorg持有Echosens约33.48%的股权,此前Echosens的高增长有近一半利润以少数股东损益的形式漏给了外部股东,没法完整转化为上市公司的体内利润。
这一次,实控人和公司选择以3亿欧元全现金收购Astorg及管理层合计35.70%股权,是最优也是最直接的解法。收购完成后上市公司体系对Echosens持股从50.07%升至约85.77%,Echosens的利润将更多回流到上市公司报表。3亿欧元对应Echosens约8.4亿欧元整体估值(对应年化营收约6.3倍P/S、对年化净利约29倍P/E),考虑到赛道增速和卡位,估值合理。
再来拆解Echosens的2026年前三季度的情况,数据正在验证卖水人高景气逻辑。
收入结构上,2026年公司前三季度最大的变化是:持续性收入(租赁+按次收费+其他)达5283万欧元(占比53.11%)、设备销售收入4665万欧元(占46.89%)。持续性收入首次超过设备销售收入,公司的商业模型正在从"卖设备"切换到"卖检测次数",这个里程碑意义重大。
再把各自增速拆开,按次收费收入+46%、租赁+23%,持续性收入增速远高于整体营收(+6.32%),这反映了"一次确诊+长期随访复查"复用模型报表端的具体兑现。
细拆到地区层面,北美器械收入5185万欧元(+34.4%),直接受益于Rezdiffra、Wegovy放量驱动的检测需求。药企临床试验收入2207万欧元(+49.7%),受益于MASH适应症合作项目推进,这也是上面提到绑定MASH药企在财报层面具体写照。
利润端,Echosens前三季度净利润2194万欧元(+34.49%),增速远高于营收增速(+6.32%),毛利率提升叠加规模效应,经营杠杆在释放。
福瑞医科合并层面同样健康:前三季度营收11.41亿元(+3.67%)、归母净利1.34亿元(+19.55%)、综合毛利率75.67%(同比+0.41pct)、经营现金流2.71亿元(+27.55%)。
我们粗略测算,收购完成后的利润将增厚。以Echosens 2026年前三季度净利2194万欧元折合年化约2900万欧元为基数:收购前按50.07%并表,上市公司可享约1452万欧元;收购后按85.77%并表,可享约2488万欧元,按当前汇率折合约7500万元人民币增量。
不过,收购目前处于意向书阶段(若2026年12月31日前未签正式协议则终止),并且实控人和上市公司之间的股权分配比例尚未披露,具体未来利润增厚模型需要进一步等待公司披露。
结语:MASH赛道,后续催化非常密集,Wegovy的MASH适应症中国获批在路上,Rezdiffra的F4三期和OUTCOMES确证研究2027年分别启动和读出,Inventiva的PPAR激动剂lanifibranor治疗MASH三期将在2026Q4公布数据,每一个催化兑现都在扩充MASH患者池。
这些药卖得越好,FibroScan检测需求越大,Echosens已经卡好了位。对福瑞医科来说,MASH放量的红利,才刚刚开始兑现。
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发布时间:2026-11-04 20:04:55
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