10月26日,国家药监局批准全球首款活化凝血因子XI（FXI）抑制剂阿舒克森片（商品名：舒华博）上市,用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作成人患者的卒中风险。这是我国脑梗患者预防疾病复发新增的一个用药选择。

为什么是脑梗防复发的关键药

老百姓常说的"中风",脑梗占了七成以上,医学上叫缺血性卒中。得过脑梗或"小中风"的人,疾病复发是最要警惕的风险。

一旦复发,更容易留下偏瘫、说话不清、生活不能自理等后遗症。长期吃药防复发,是高龄人群绕不开的难题。

它和老药到底差在哪

传统抗凝药靠阿司匹林、氯吡格雷等压制血小板,往往过度降低血小板,抬高颅内和消化道出血风险。疗效和出血之间,长期难以平衡。

阿舒克森片抑制的是FXI因子,它主要参与血栓的放大和稳定,对生理性止血作用弱。简单说,它在抗血栓的同时,对正常止血功能的干扰更小。

中国数据撑起了全球首批

该药的全球三期临床发表于医学顶刊《新英格兰医学杂志》,中国数据支持了国家药监局率先批准。中国共入组1451例,患者发病年龄偏轻、男性占比高,且多有卒中史、糖尿病史和吸烟史。

在10月21日世界卒中大会上公布的一项中国人群研究里,阿舒克森片使缺血性卒中复发风险降低32%。这也是它能在中国拿到全球首批的关键依据。

对中国患者意味着什么

首都医科大学附属北京天坛医院院长、中国科学院院士王拥军表示,该药更精准地作用于血栓形成过程,对正常止血功能干扰更小,对需要长期服药的高龄人群耐受性更好。

它也明确不适用于心源性栓塞型卒中患者,也就是房颤引起的心源性中风。用药边界要先分清。

从受理到获批约半年,阿舒克森片走的是优先审评审批通道。专家预计,进入部分三甲医院的时间会短一些,未来还有机会纳入医保,让更多脑梗康复期的患者用得上。

你觉得一款"少出血、防复发"的脑梗新药,最该先惠及哪一类人?

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