九派财经 2026-11-10 21:23:05
近日,四川省卫生健康委员会、四川省财政厅、四川省药品监督管理局联合印发《四川省1类创新药临床试验财政专项补助实施方案》(简称《实施方案》),明确对在川开展1类创新药临床试验的单位给予财政专项补助,单个持有人年累计补助最高5000万元;对合规情形下Ⅲ期研发终止的项目,一次性最高补助200万元。
创新药研发周期长、投入巨大、失败风险高,是生物医药产业发展的突出特点。2025年12月16日,省政府办公厅印发《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》(川办发〔2025〕43号),明确提出对1类创新药临床试验予以省级财政支持。为抓好政策落地兑现,规范财政补助资金管理,明确补助范围、申报审核和资金监管要求,结合四川省生物医药产业发展实际,制定本实施方案。
四川省卫生健康委员会官网截图
以下为原文
四川省卫生健康委员会 四川省财政厅 四川省药品监督管理局关于印发《四川省1类创新药临床试验财政专项补助实施方案》的通知
川卫规〔2026〕4号
各市(州)卫生健康委员会、财政局、市场监督管理局:
为贯彻落实《四川省人民政府办公厅关于印发〈四川省支持 生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施〉的通知》(川办发〔2025〕43号)文件精神,实施1类创新药临床试验财政专项补助,激发我省医疗机构与医药企业协同创新活力,结合我省实际,制定《四川省1类创新药临床试验财政专项补助实施方案》,现印发你们,请遵照执行。
四川省卫生健康委员会
四川省财政厅
四川省药品监督管理局
2026年10月22日
附件
《四川省1类创新药临床试验财政专项补助实施方案》
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《四川省1类创新药临床试验财政专项补助实施方案》文件解读
近期省卫生健康委会同省财政厅、省药品监督管理局联合制定了《四川省1类创新药临床试验财政专项补助实施方案》(以下简称《实施方案》),对降低我省创新药研发成本、包容新药研发高风险,激发医疗机构与医药企业协同创新活力,推动生物医药产业高质量发展作出全面安排部署,现对《实施方案》有关情况解读如下。
一、制定背景
创新药研发周期长、投入巨大、失败风险高,是生物医药产业发展的突出特点。2025年12月16日,省政府办公厅印发《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》(川办发〔2025〕43号),明确提出对1类创新药临床试验予以省级财政支持。为抓好政策落地兑现,规范财政补助资金管理,明确补助范围、申报审核和资金监管要求,结合我省生物医药产业发展实际,制定本实施方案。
二、主要内容
《实施方案》共5个部分,主要从补助对象、补助标准、申报审核、监督管理等方面提出重点任务。
一是明确两类补助对象。分为成功上市类、研发终止类。上市类面向符合条件的1类创新药首任上市许可持有人;终止类支持Ⅲ期临床合规终止项目,科研造假等失信原因终止不予补助。二是分类设置补助标准。上市类按不超过临床试验研发投入的20%予以补助,分阶段设置最高补助额度;Ⅲ期合规终止项目给予一次性补助,设置互斥规则,防止重复申领补助。三是规范申报审核流程。每年发布两期申报通知,实行企业属地申报、市州初审、省级多部门联合专业审核,公示无异议后拨付资金。四是强化资金监督管理。对虚报骗取补助资金的单位,追回资金、取消申报资格,依法追究相关责任。五是明确经费口径与实施期限。界定可纳入补助的临床试验费用范围,方案自印发之日起施行,有效期三年。同时要求各地、各有关部门(单位)抓好工作落实,规范申报审核,强化资金监管,切实提升我省创新药扶持政策实施质效。
来源:四川省卫生健康委员会、四川新闻网
【来源:四川药品监管】
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发布时间:2026-11-10 16:22:34
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