石四药集团:三款仿制药获批 均视同通过一致性评价

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石四药集团:三款仿制药获批 均视同通过一致性评价
GPLP 2026-11-06 16:02:10

 该图片使用了AI生成技术

11月5日,石四药集团(02005.HK)发布自愿公告,集团三款化学药品第4类产品获得国家药监局生产注册批件,全部视同通过一致性评价,进一步丰富眼科、风湿免疫、心脑血管产品管线。

本次获批产品包括复方托吡卡胺滴眼液、枸橼酸托法替布缓释片、沙库巴曲缬沙坦钠片。其中,不含防腐剂的一次性单支装滴眼液适配儿童屈光筛查;托法替布缓释片用于类风湿关节炎等病症,集团具备原料药自产能力,实现原料制剂一体化;沙库巴曲缬沙坦钠片为心衰、高血压一线用药,补强心脑血管慢性病产品线。

三款产品分别覆盖眼科检查、风湿免疫慢病、心血管疾病多个临床赛道,托法替布缓释片可布局双通道、院外零售等市场化渠道,有望实现持续市场渗透。

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发布时间:2026-11-05 20:34:34


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