创新药：全球首创乙肝功能性治愈疗法获FDA批准上市

2026年10月20日，跨国药企葛兰素史克（GSK）宣布，其下创新药Bepirovirsen （贝普若韦生）已获得美国FDA批准上市，与核苷类似物逆转录酶抑制剂联合用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。中国生物制药旗下的正大天晴已与GSK达成合作，将完成此款药物的国内引进。

此前，贝普若韦生已在日本获批上市，其在中国已提交上市申请并被纳入优先审评，然而于2026年5月收到国家药监局的药品通知件，首次申请未获通过。不过这并非意味着彻底失败，可能代表技术审评未通过、补充资料不符或现场检查存在问题，尚有再次申报的可能性。