【甘李药业】路达胰岛素头对头icodec 3期读出

10月16日，甘李药业宣布，公司自主研发的超长效基础胰岛素周制剂路达胰岛素注射液在中国开展的评价其与依柯胰岛素注射液有效性和安全性的头对头关键Ⅲ期临床研究（SUPER-8）达到主要研究终点。

研究结果表明：路达胰岛素注射液在无需起始负荷剂量的情况下，即可实现与依柯胰岛素注射液相当的控糖效果。
1️⃣治疗26周后，路达胰岛素组HbA1c较基线改善幅度非劣效于依柯胰岛素组（-1.12% vs -1.12%），满足非劣效标准（P<0.0001）。
2️⃣治疗期间两组均未发生严重（3级）低血糖事件；两组试验药物相关低血糖事件发生率相当，无非预期安全性问题。
3️⃣在治疗结束的最后2周，路达胰岛素注射液稳定给药的摩尔剂量是依柯胰岛素注射液的1/2.54（39.4%）。

依柯胰岛素为全球首个获批上市的胰岛素周制剂，2025年国内进医保后首个完整年度销售超过3亿，26年商业化进一步加速，26Q2带动诺和中国长效胰岛素业务同比增长33%。

路达胰岛素注射液每周一次给药且无需起始负荷剂量，给药更简便，有助于降低患者的用药门槛，提升长期治疗依从性，建议持续关注后续海外临床及商业化进展。