诺和诺德昨日宣布，诺和泰^®（司美格鲁肽注射液）慢性肾脏病（CKD）适应症相关专利的药品专利权期限补偿已获国家知识产权局批准，保护期延长5年至2031年3月。

相关数据显示，当前中国约1.48亿糖尿病患者中，超90%为2型糖尿病，近三分之一合并慢性肾脏病。作为常见并发症及心血管疾病的重要危险因素，合并慢性肾脏病会加速肾功能恶化，并显著增加心血管事件及全因死亡风险。最新国内外指南均强调，包括代谢控制在内的综合管理有助于减少2型糖尿病合并CKD患者的心肾损伤。因此，在降糖基础上强化心肾保护是2型糖尿病管理中的临床重要课题，也是业界创新研究、探索更多治疗选择的原动力。

诺和泰^®是中国首个且目前唯一获批CKD适应症的GLP-1受体激动剂，可降低2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的估算肾小球滤过率持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。自2021年获批用于成人2型糖尿病治疗及心血管适应症以来，其进一步获批CKD适应症，并在说明书中纳入合并外周动脉疾病功能性能力获益结果，逐步构建起了覆盖糖、心、肾等领域的临床证据体系。对于2型糖尿病合并慢性肾病患者，诺和泰^®已成为指南一线推荐的优选药物，也是目前唯一实现《国家医保目录》《国家基本药物目录》及《WHO基本药物目录》等“三目录”全覆盖的GLP-1RA周制剂，更多患者有望在“家门口”就能获得这一创新治疗选择。

诺和诺德介绍，诺和泰^®CKD适应症在中国的快速落地以及适应症专利期延长均为诺和“中国同创”项目的重要成果。早在药物研发阶段，便将中国患者的治疗需求纳入全球开发计划，积极推动中国参与FLOW研究；在该适应症海外获批之前，诺和中国已率先递交CKD适应症的上市申请，使中国跻身全球首批获批市场，让中国患者更早获益。

采写：南都N视频记者 曾文琼

实习生：刘泳彤