当前，国内血液制品行业正处于结构调整期，竞争提速、价格下调等成为主要影响因素。作为海尔集团旗下大健康生态品牌盈康一生旗下的生物制药平台，国内血液制品行业龙头企业上海莱士携公司在创新生物药和血液制品临床研究中的最新进展亮相第九届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”），成为参展企业中为数不多的血液制品企业。

进博会期间，上海莱士副董事长、总经理徐俊在接受新京报记者专访时表示，国内血液制品行业的临床刚性需求没有改变，提升血浆综合利用效率、丰富产品结构、探索新的临床应用，仍将为行业带来发展空间。

上海莱士副董事长、总经理徐俊。受访者供图

血液制品行业有持续深耕的空间

新京报：从2025年开始，血液制品行业公司整体进入调整期，营收规模、净利润水平都出现了波动。到今年，仍有部分企业的业绩波动还在继续。在你看来，哪些因素引起了血液制品的行业表现？行业未来的发展空间在哪里？

徐俊：近期行业表现受国家增值税政策及市场竞争等多方面因素影响。企业需要适应这些变化，也要通过经营调整，提高自身的效率和竞争力。但从长期看，血液制品在急救、重症和免疫相关疾病等临床场景中的需求仍然存在，血液制品的发展基础没有改变。

行业还有一些值得持续深耕的空间。比如，与国际领先企业相比，国内企业在血浆综合利用、产品种类和临床应用研究等方面，还有提升潜力。同样一份血浆，能否提取更多有临床价值的成分，已有产品能否通过研究找到新的应用方向，都需要持续投入。

因此，我们对行业的长期发展有信心。对企业来说，要把这种信心落实到产品质量、供应能力、运营效率和研发成果上。

新京报：成熟血液制品仍有临床价值可以挖掘，目前有哪些值得关注的探索？

徐俊：我们对行业的长期发展是有信心的，血液制品在临床中的刚性需求没有改变，同时，围绕已有产品的新临床应用研究也在不断推进，这会为行业打开新的空间。目前国内血液制品更多新临床适应症的相关研究还在推进，涉及糖尿病、阿尔茨海默病等。

人血白蛋白在创伤救治、外科手术和重症监护等领域已有广泛应用，我们也在参与支持其在卒中辅助脑保护方面的研究。对部分急性缺血性卒中患者来说，血管内治疗恢复血流后，功能恢复仍不理想。研究者希望进一步了解，在血管内治疗基础上加用人血白蛋白，能否带来额外获益。

血浆规模之外，更要看利用效率和创新能力

新京报：自2001年起，国家未再批准设立新的血液制品生产企业，行业壁垒明显。海尔集团此前对上海莱士的收购价格逾百亿元。随着竞争提速，行业内是否还会再现几十亿甚至百亿规模的收购？

徐俊：对企业来说，活下来，才是最重要的。可以说，现在的血液制品企业，如果产品种类过少，都会面临竞争压力，这也会导致行业集中度进一步提速，未来我们有希望看到更多的收购或兼并的发生。

新京报：在血液制品行业，企业规模取决于原料血浆采集规模。行业集中度的提升，是不是意味着血浆资源的争夺也将更激烈？

徐俊：浆源是基础，血浆利用效率、产品结构和创新能力同样重要。

同样一份血浆，能提取出多少种产品，能否保持稳定的质量和供应，能满足哪些临床需求，都会影响企业的长期竞争力。随着行业向高质量发展转型，这些综合能力的重要性会进一步体现。血液制品积累的蛋白药物研发、工艺和质量管理经验，可以支持创新药开发，创新研发能力也能帮助我们继续挖掘血液制品的价值。我们希望把这两方面的能力持续积累起来。

创新药研发与血液制品临床探索并进

新京报：作为此次进博会少有的血液制品参展企业，上海莱士带来了哪些产品和成果？

徐俊：此次进博会，上海莱士重点展示了两方面的进展：一方面是自主创新生物药研发，另一方面是成熟血液制品的临床价值探索。

创新药方面，SR604注射液是公司研发的First-in-Class（全球首创）血友病靶向在研治疗新药，是全球首个针对活化蛋白C的血友病单抗产品，拟用于血友病A/B、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者的出血预防等。其中，血友病A/B的I/Ⅱ期临床数据先后亮相世界血友病联盟（WFH）大会与国际血栓与止血学会（ISTH）大会，IIb期关键结果入选ISTH，成为全球6篇突破性报告之一。进博会期间，我们公布了该项Ⅲ期的研究规划，进一步评价有效性和安全性。

我们还在推进该药用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病等适应症的研究。目前血管性血友病处于Ⅱ期，其Ⅱ期研究初步结果入选第68届美国血液学会年会（ASH）口头报告。截至目前，全球尚无同靶点产品获批上市。

血液制品方面，上海莱士展出全系列产品，并围绕人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原三大核心产品，其中ARISE-2研究覆盖全国50余家医院，旨在进一步评估人血白蛋白联合血管内治疗用于急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性，持续探索人血白蛋白在脑卒中脑保护领域的临床价值。

新京报：今年前三季度，公司研发费用同比增长38.8%，财报明确“资源持续向创新药研发、工艺升级与临床研究倾斜”。未来这种增长是否还会继续？在主力血液制品业绩承压的同时，公司能否支撑科研投入的增加？

徐俊：研发是我们推进“血液制品＋创新生物药”双轮驱动的长期投入。行业越有波动，越需要把投入方向想清楚，把资源用在能够形成长期竞争力的地方。目前，我们重点推进三方面工作：一是SR604的后续临床研究和多适应症开发；二是围绕成熟血液制品开展临床研究，探索新的应用价值，ARISE系列研究就是其中的代表；三是工艺升级和产业化准备，让研发成果能够接上后续生产。

血液制品主业仍然是持续投入的基础。我们正在通过终端动销、库存管理和运营效率提升，把主业经营做扎实，为研发提供长期支撑。未来研发费用的变化，会结合项目进度和实际需要安排。我们更看重每一笔投入能否形成扎实的临床证据、积累可复用的研发能力，最终转化为患者能够获得的治疗选择。

新京报：今年9月，上海莱士宣布拟以现金方式收购勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司100%股权，这是一家德国药企在国内的生物医药CDMO（合同研发生产组织），是业内少有的本土企业收购跨国药企基地的行为。公司是出于哪些考虑？目前进展如何？

徐俊：SR604注射液目前已经进入Ⅲ期临床阶段，后续需要符合国际标准的质量体系与产能支撑。这一基地具备6000升规模商业化生产能力，是国际高标准的大分子生物制药生产平台，能够保障SR604的工艺转移、临床样品制备及后续商业化生产。此次收购也是公司向“创新药物平台企业”战略升级的关键一步，将帮助公司补齐创新药产业化能力，实现创新药从研发、工艺开发到商业化生产的全链条自主掌控。

目前收购工作正按计划有序推进。

新京报记者 张秀兰

编辑 王鹿

校对 柳宝庆