华夏时报 2026-11-10 03:00:21
本报(chinatimes.net.cn)记者张斯文 上海摄影报道
11月5日至10日,第九届中国国际进口博览会在国家会展中心(上海)举行。医疗器械及医药保健展区依旧是热度最高的板块之一,12家世界500强制药企业悉数参展,展台面积创历届新高。
但比“规模”更值得留意的,是展台上越来越多的“首秀”二字。
过去几届进博会,创新药展区的关注点是“展品变商品”——一款在全球已经跑通的药物,拿到中国来做首展,再借助药审改革和医保谈判的加速度,完成从“亮相”到“落地”的跨越。这条路径依然在高效运转。
但2026年的展台上,这一现象发生了转变。一款由中国企业自主研发的1类新药,在进博会完成了“全球首秀”,而它的全球权益,已经握在一家跨国药企手中。
中国原研药,站上了全球首秀的展台
赛诺菲便是这样的一家公司。
此次进博会,公司带来的三款“全球首创”中,最受关注的是安煦®(罗伐昔替尼片)。
这是一款用于骨髓纤维化治疗的JAK/ROCK双靶点抑制剂,由中国生物制药旗下正大天晴研发,2026年2月已在中国获批上市,3月中国生物制药与赛诺菲达成全球独家授权协议。
换言之,这款药的中国临床开发和获批在前,跨国药企的全球商业化能力在后,而进博会的“全球首秀”恰好落在两者交汇的节点上。
赛诺菲大中华区总裁施旺将中国市场概括为“全球第二大市场、创新策源地和竞争‘训练场’”三重角色。
罗伐昔替尼片的研发、参展,以及上市路线路径表明,跨国药企参与中国创新的方式,正在从“把全球产品带进来”延伸到“把中国原研接过去、推到全球”。
就在本届进博会开幕前一天,中国生物制药还与勃林格殷格翰达成战略选择权及许可协议,涵盖6个临床前创新药项目,涉及ADC和T细胞衔接器等前沿技术。摩根大通中国区医疗健康投资银行主管邬峥的判断是,通过商务拓展及许可合作获取中国创新资产,正在成为跨国药企参与中国医药创新的重要方式。
另一款“进博宝宝”则体现了原有路径的速度。
赛诺菲的阿夫凯泰片在2025年第八届进博会完成“全球首秀”,亮相后的次月在华获批。一款创新药从展台到批件只用了一个月,“进博加速度”已经从营销话术变成了实打实的注册快节奏。
首展首秀密集,“同步性”更是看点
在创新药展馆中,各家的首展首秀清单依然密集。
诺华第九次参展,免疫领域在研药物Ianalumab完成中国首展,靶向干燥综合征发病中的关键驱动因素B细胞;同时展出了低空运输解决方案的概念性探索,以及悉数亮相的“进博宝宝”阵列。诺华药品开发部中国区负责人高蓉接受《华夏时报》记者采访时表示:“中国正在成为诺华突破性疗法的全球首发市场”。
阿斯利康以约1000平方米展台带来近50款创新药,其中两款为中国首展。
巴卓司他片于2026年5月在美国获批,是首个用于成人高血压的醛固酮合成酶抑制剂,以全新作用机制打破了高血压治疗领域近20年的机制创新瓶颈。戈鲁利单抗用于全身型重症肌无力,已在全球四个国家和地区获批,皮下自我注射的方式指向更便捷的长期管理。
罗氏则带来近百件展品首展首秀,覆盖即将在华上市的新产品与未来管线。默沙东集中展示约30款在华已获批创新药,欣瑞来(注射用索特西普)和安福畅(克莱罗韦单抗注射液)迎来进博首秀,前者是全球首个针对肺动脉高压核心病理机制的突破性生物制剂。武田的奥泽悦(奥普雷顿片)在2026年7月获批后迅速进入临床,在本届进博会完成获批上市后的首秀;用于真性红细胞增多症的Rusfertide则于8月获FDA批准后“进博首展”。
数量之外,更值得关注的是这些管线处于什么阶段被拿到进博会上来。
据悉,今年首日首秀的产品中,越来越多管线处于全球同步开发阶段,中国不再只是“上市后首展”的展示场,而是被写进了全球研发的时间表。当一款药在中国的亮相时间与全球开发节奏的间距缩短,“首秀”的信息含量就发生了变化——它不再只是“这款药存在”的宣告,而是“这款药在全球研发序列中处于什么位置”的信号。
先行先试与本土制造
首秀之后,真正的考验在可及性。
吉利德的来那帕韦是一款一年仅需给药两次的长效HIV预防药物,以及用于原发性胆汁性胆管炎的司拉德帕,均已通过海南博鳌乐城先行先试政策在国内惠及有需要的人群,中国上市申请正在审评中。先行先试解决“用得上”的窗口期问题,全国上市申请解决“用得到”的广度问题。
勃林格殷格翰选择了在中国建立研发中心。2026年10月新落成的中国研发中心在本届进博会展台亮相,指向早期临床开发能力和外部创新合作的深化。
阿斯利康的千亿投资也在进入产能兑现阶段:上海临港细胞治疗生产供应布局加速,无锡生产供应基地新药开发及供应大楼启动建设,全价值链的本地化不再停留在签约层面。
把各家展台的信息放在一起看,2026年进博会创新药展区传递出的信号已不再是某一款药的首秀,而是一条整个产业的逻辑转换。
过去,跨国药企在中国市场的创新优势,很大程度上建立在“时间差”上——把全球已经验证的药物以尽可能快的速度引入中国,谁的速度快,谁就占先机。药审改革和医保谈判压缩的正是这个“时间差”。
但当中国原研药开始反向进入跨国药企的全球管线,当中国临床需求被前置到全球多中心开发的早期阶段,竞争的重心就从“引入”转向了“同步”:一款药在中国的临床开发、注册申报、生产供应和商业化,是否真正与全球节奏相结合。
赛诺菲的罗伐昔替尼片“全球首秀”、诺华的“中国成为全球首发市场”表态、阿斯利康将中国临床需求写入全球研发时间表、勃林格殷格翰把早期研发中心设到上海,无不体现了各大药企追求中国与全球同步的态度。
或许,进博会创新药展区的下一程,比的不是谁把更多“展品”搬上展台,而是谁能在中国的研发、制造和可及性链条上,把“同步”做成常态。
责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏
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发布时间:2026-11-09 16:43:14
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