环肽赛道彻底爆了。

继吉利德上个月以首付款12.75亿美元直接收购瀚辰星泰口服IL-23R抑制剂HCXT-2001之后，Argenx刚刚以11.5亿美元收购环肽药企Unnatural Products，更不用说翰森制药/NextCure、阿斯利康/元思生肽之前的环肽deal合作。

更市场震动的是，强生对自家口服环肽IL-23R拮抗剂Icotyde的背书。管理层在多个场合明确表态：Icotyde的销售峰值有望达到100-150亿美元以上，有望成为强生最大的产品之一。

百亿美元是什么概念？放眼全球药品销售史，单品种跑到100亿美元以上的屈指可数。强生敢对一颗2026年3月才获批的口服药喊出这个数字，底气从何而来？

Icotyde的突围不是偶然，其用ICONIC系列临床数据证明口服药疗效并不一定劣于生物制剂，同时硬生生从初治人群挖出了一大块增量市场。

01

ICONIC系列数据：Icotyde凭什么叫板生物制剂？

Icotyde用四项三期临床（ICONIC-LEAD / ADVANCE 1&2 / ASCEND / TOTAL），在银屑病领域构成了完整的证据面。从"打赢安慰剂"到"击败在位口服药"再到"头对头非劣注射生物制剂"，一步步把这款口服环肽的疗效天花板抬到了生物制剂级别。

ICONIC-LEAD是注册主力，发表在2025年11月的NEJM上。该研究对照组是安慰剂，第16周IGA 0/1达到64.7%（vs 8.3%，p<0.001），PASI90达到49.6%（vs 4.4%），第24周继续爬升至IGA 0/1 74.1%、PASI90 64.9%。清除率数值已经进入生物制剂的射程范围。

ICONIC-ADVANCE 1和2，头对头打的是最新一代口服药Sotyktu（口服TYK2抑制剂）。第16周和第24周皮肤清除指标均优于Sotyktu，IGA 0/1约70%、PASI90约55%，AE发生率接近安慰剂水平。

打赢安慰剂和口服TYK2始终差点意思，Icotyde真正过硬的，是11月6日刚读出顶线的ICONIC-ASCEND。

ICONIC-ASCEND是历史上第一个"口服片 vs 注射生物制剂"的三期头对头，银屑病过去二十年有一道共识：口服药依从性好但疗效不如注射生物制剂，如IL-23生物制剂（Stelara/Tremfya/Skyrizi）。ASCEND第一次让口服药与注射乌司奴单抗（Stelara）正面对打。

而ASCEND研究结果非常明了，第16周co-primary vs安慰剂，PASI90达到55.2%、IGA 0/1达到70.4%。第28周对上乌司奴单抗，全程非劣，IGA0/IGA 0/1/PASI90/PASI100各指标数值均更高。

更亮眼的是系统初治者亚组：第28周PASI100（完全清除）Icotyde 48.1% vs 乌司奴单抗 31.2%，差值+17个百分点，名义p=0.028。

48.1%意味着近一半的初治患者在口服28周后皮损完全消失，比乌司奴单抗多了17个百分点。对那些从来没用过系统性治疗、在外用药和光疗之间犹豫的患者来说，Icotyde给了一个"第一次用系统性药物就接近完全清除"的选项，口服不用打针。

不过，ASCEND的正式统计结论是"非劣于乌司奴单抗"，初治亚组的数值优效是预设亚组的名义显著（nominal p），没有走完多重性校正的优效检验。也就是说，"口服片与注射针疗效相当、初治者方向性更优"，但还不能宣称"已证明优于Stelara"。

值得一提的还有安全性，整个ICONIC系列研究的安全性数据相当干净。AE发生率第16周与安慰剂相差≤1.1个百分点，52周无新安全信号。常见AE为头痛、恶心、咳嗽、乏力，没有黑框警告。

Icotyde集齐了"扎实的疗效+强大的依从性优势+安全干净"三大特质，快速商业化放量，似乎也是水到渠成的事儿了。

02

放量与患者群：不是存量，是净新增市场

Icotyde在今年3月获批，截至今年三季度交出了一份势头很猛的放量成绩单。

数据显示，Icotyde累计起始治疗患者突破2万例（二季度约1.1万例），开方医生超过9000人（二季度约6000人），Jefferies估算三季度TRx约3.5万张（二季度约1.65万张），保守估算三季度产品销售约6500万美元。患者数、开方量环比全部陡升，势头凶猛。

另外，管理层还指出：现在看到的IQVIA脚本数据只捕获了真实处方的30-40%（二季度仅25-30%），暗示华尔街拿IQVIA脚本数外推销售，可能会系统性低估真实处方动能。

引用摩根士丹利Icotyde对比历次银屑病口服/生物制剂上市曲线，其起始爬坡斜率介于Otezla和Rinvoq之间，目前周处方约2000张左右，对标Otezla达峰时20000+张/周还在起步阶段，对于一款口服药物来说势头强劲。

如果只看放量速度，可能理解强生的口径信心并没有那么清晰，有一组更关键的数字把叙事层级拉升到一定高度，那便是处方来源的结构。

Jefferies援引强生三季度电话会口径，给出了Icotyde处方来源拆分：约60%的患者此前未接受过系统性治疗，约20%此前使用过口服药物，另外约20%来自其他治疗（非IL-23的生物制剂等）。

60%初治意味着什么？

这类人群是过去在外用药和光疗之间循环、迟迟不愿使用生物制剂的中重度银屑病患者。Icotyde拿到的份额不是从Tremfya或Skyrizi手里抢来的，而是被Icotyde的口服便利性第一次拉进了系统治疗，这是在原有的池子里新增一块市场，并非在生物制剂的池子里存量竞争。

银屑病适应症峰值逻辑正在被悄然改写：以初治患者群为主的放量天花板，由"系统治疗渗透率提升"而并非"存量竞争抢份额"决定。目前全球中重度银屑病系统治疗渗透率仍然很低，大量患者在外用药和光疗之间挣扎。Icotyde把入口从"打针"降到"吃药"，直接做大了池子的分母。

不过有一个趋势也值得注意，对比二季度患者构成比例65/20/15到三季度的60/20/20，初治占比在小幅下滑，如果初治占比持续走低，"做大市场蛋糕"的顶级叙事会被消化稀释。

03

百亿峰值靠什么撑？环肽大药的必备条件

那么回到开头的叙事，强生喊出100-150亿美元是嘴炮吗？不全是，实现的一个关键前提是适应症外延必须兑现。

Icotyde光靠银屑病不够，IBD才是百亿峰值的引擎。

银屑病单适应症能撑多大？参照Tremfya和Skyrizi，两者各自是数十亿美元级单品，Skyrizi 2025年全球销售约140亿美元（含IBD适应症）。Icotyde如果只做银屑病，哪怕渗透率拉满、把初治人群全部激活，估算峰值大概率在50-80亿美元区间，离100亿还有距离。

目前，Icotyde的UC（溃疡性结肠炎）、CD（克罗恩病）三期研究均在进行中。

UC已经有了实打实的早期数据。ANTHEM-UC二期（N=252，发表于2026年10月NEJM）结果相当亮眼：400mg组第12周临床应答63% vs安慰剂27%（p<0.001），临床缓解30% vs 11%（p=0.006），内镜改善37% vs 14%（p=0.002）。长期扩展至第76周，大部分患者维持临床应答和内镜改善，疗效无衰减。这组数据直接把"口服IL-23能不能在肠道起效"从假说推进到了强信号，也是ICONIC-UC三期（目前在研）的信心来源。

不过，口服IL-23在IBD的三期疗效未必能复刻银屑病的成功。皮肤清除和肠黏膜愈合是两回事，UC/CD的内镜终点和组织学终点门槛更高，后续还需等待三期兑现。

我们再把视野从Icotyde拉开到整条环肽赛道，2026年密集落地的Deal在回答一个更大的问题：什么样的环肽药物有可能成为百亿美元大药？

从Icotyde的经验可以提炼出三个必备条件：靶点适应症延展性强（IL-23天然覆盖银屑病/PsA/UC/CD）；患者基数大、治疗周期长的慢性疾病（终身用药，口服依从转化为长期留存）；能从注射生物制剂手里切出增量市场（Icotyde 60%初治占比已经验证了这一点）。

用这三个条件去看目前BD交易最火的几个口服环肽靶点，逻辑就很清楚了。

IL-23毋庸置疑，后续翰森、瀚辰星泰的deal底层逻辑都指向"第二个Icotyde"的预期。另外PCSK9同样满足条件：高脂血症是全球患者基数最大的慢病之一，现有PCSK9单抗（Repatha/Praluent）疗效确切但注射+冷链限制了渗透率，口服环肽直接降低使用门槛，逻辑与IL-23高度一致。

环肽不是万能钥匙，它的突围点在于"靶点延展性+慢病市场+增量渗透"三者交汇的地方。

传统认知里，口服小分子方便但疗效中等，注射生物制剂疗效金标准但要打针。环肽打破了这个二元格局：它大到能像单抗一样精准占住受体（个位数皮摩尔亲和力），又小到能做成每日口服片；那么如果有环肽技术成熟平台的Biotech，那么将可以把市面上这些重磅炸弹却受限于依从性的药物靶点，再重做一遍。

结语：环肽赛道的蛋糕正在快速变大，Icotyde的成功给后来者打了个样，还有默沙东的Lipfendra，相信后续环肽领域的Deal，还会越来越多。