中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院主任医师徐兵河带领团队近日发布一项临床研究成果：在HER2（人表皮生长因子受体2）阳性晚期乳腺癌一线治疗中，一种国产新型靶向药联合化疗的方案，将疾病进展或死亡风险降低54%，有望改写沿用十余年的国际标准治疗方案。

HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的15%至20%，是一种进展较快、复发转移风险较高的乳腺癌亚型。过去十余年，国际公认的一线标准治疗是“双单抗联合化疗”——两种靶向药加一种化疗药。但这个方案仍有局限：相当比例的患者在两年内出现疾病进展，临床需求始终未被完全满足。

徐兵河带领团队开展的这项研究，采用了一种全新的“双抗”药物。传统的两个单抗药物各自结合靶点的不同位置，配合不够紧密；而这种双抗药物可以同时结合两个不同位置，让靶点更快地聚集、降解，从而实现更充分、更持久的信号阻断。研究同时搭配了一种国产新型化疗药，给药更快更方便。

研究共纳入885例HER2阳性晚期乳腺癌患者。结果显示，研究组患者的疾病进展或死亡风险比对照组降低了54%，两年无进展生存率分别为58.5%和34.4%，肿瘤缩小率也从73.4%提高到87.6%。

徐兵河表示，这是全球首个在HER2阳性晚期乳腺癌中证实双抗联合疗法疗效超越标准方案的Ⅲ期研究，标志着该领域一线治疗从“双单抗时代”迈向“双抗新时代”。该双抗药物与新型化疗药均为国产原研，有望让更多HER2阳性患者用上国产方案。近日，该研究成果在国际医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。

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来源：北京日报客户端

记者：柴嵘